Descrizione

Arthrum HCS

1 SIRINGA

Trattamento dell’artrosi dolorosa dellearticolazioni sinoviali in particolare la gonoartrosi con iniezioni intra-articolari.

Modalità d’uso

Trattamento di 3 iniezioni intra-articolari ad unasettimana di intervallo.

Verificare l’integrità del cappuccio protettivoindividuale della sterilità e la data di scadenza;

aprire il cappuccio sterile protettivo in modo asettico;

prendere in modo asettico la siringa e l’agod’iniezione;

svitare l’otturatore dell’estremità della siringa conprecauzione;

avvitare l’ago d’iniezione sul sistema Luer Lock senza toccarel’estremità della siringa;

procedere all’iniezione per viaintra-articolare;

la siringa e l’ago devono essere gettati subito dopo l’utilizzo,in un contenitore di rifiuti monouso specifico;

iniettare nell’articolazioneinteressata una volta a settimana per 3 settimane.

Caratteristiche

E’ un dispositivo viscoelastico sterile, trasparente, omogeneo iniettabile avente 2componenti:

lo iluronato di sodio, è un glicosaminoglicano derivato naturaledall’acido ialuronico, presente in modo naturale nella matrice extracellulare, neitessuti connettivi elastici e nel liquido sinoviale dove viene sintetizzato. Dato cheè viscoelastico il liquido sinoviale, agisce da lubrificante a bassa frequenza ecome assorbitore di shock ad alta frequenza, riducendo lo stres meccanico e il dolorenell’articolazione.

Il solfato di condroitina, è un glucosaminoglicanod’origine marina altamente purificato, presente in modo naturale nel tessuto connettivoè uno dei principali costituenti della matrice cartilaginea. La sua funzioneè quella di mantenere la pressione osmotica assorbendo l’acqua e di contribuireall’idratazione della cartilagine.

I componenti non vengono chimicamente modificati,eliminando in tal modo qualsirsi rischio di allergia e di citotossicità potenziale e garantendo sicurezza e perfetta tolleranza.

Arthrum HCS è biologicamentesimile al liquido sinoviale umano e partecipa alle funzioni di: protezione dellacartilagine, protezione della membrana sinoviale, riduzione del dolore e miglioramentodella mobilità. Disponibile in due confezioni da 3 siringhe e da 1 siringa.

Precauzioni d’uso

Si consigliano le seguenti precauzioni d’uso:

nonutilizzare se il cappuccio sterile protettivo del prodotto è danneggiato;

rispettare correttamente le regole di asepsi;

non iniettare altri prodotticontemporaneamente ad Arthrum HCS;

aspirare sistematicamente qualsiasi versamento diliquido sinoviale preliminarmente, per accertarsi della posizione intra-articolare;

le precauzioni d’uso sono contenute nel protocollo utilizzato per le iniezioniintra-articolari in reumatologia. Il medico specialista viene ritenuto responsabile delle sue tecniche e indicazioni;

si raccomanda d’informare i pazienti, come per ogniiniezione intra-articolare, di rimanere a riposo per 24 ore e di evitare qualsiasiattività sportiva e professionale.

Avvertenze

La siringa deveessere utilizzata una volta soltanto, il contenuto della siringa deve essere utilizzatoimmediatamente dopo aver rimosso il cappuccio protettivo di sicurezza.

Distruggere la siringa se il prodotto non è stato utilizzato e se il cappuccio protettivoindividuale di sterilità è stato rimosso.

Non risterilizzare ilprodotto contenuto nella siringa con il calore o con un altro procedimento.

Sirischia la perdita delle proprietà fisicochimiche e la contaminazionemicrobiologica del prodotto implicando un grave rischio d’infezione e d’infiammazionedell’articolazione.

Non iniettare per via intra-vascolare.

Non iniettare al difuori della cavità articolare o nel tessuto sinoviale o nella capsula e o inpresenza di un versamento significativo.

Arthrum HC non è stato testato nelledonne gravide.

Non è stato dimostrato che Arthrum HC possa rigenerare lacartilagine.

Incompatibilità

Non utilizzare l’ammonioquaternario (cloruro di benzalconio) per la disinfettazione cutanea per l’utilizzo diArthrum HC.

Controindicazioni

Tutte le patologie infiammatoriedell’articolazione che conviene curare prima di intraprendere un trattamento periniezione intra-articolare di Arthrum HC;

non somministrare se il paziente presentaun’ipersensibilità evidente allo ialuronato di sodio e al solfato dicondroitina;

Arthrum HC non è stato testato nelle donne gravide o cheallattano, né nei soggetti con meno di 18 anni.

Effetticolaterali

Ben tollerato dall’uomo. Talvolta nelle 48 ore successive si possonoavvertire un leggero dolore e/o un moderato edema. Si raccomanda di applicare una borsadi ghiaccio per qualche ora.

Conservazione

Proteggere dalla luce edal gelo. Conservare a una temperatura tra +2 °C e +25 °C.

Componenti

Siringa da 2 ml: solfato di condroitina(CS 40 mg); ialuronato disodio(HA 40 mg).

Formato

Confezione da 1 siringa da 2 ml.

Cod. RAC1022100